Requerimientos funcionales
El stent retriever de neurotrombectomía es un stent autoexpandible que se puede colocar a través de un microcatéter en grandes vasos intracraneales ocluidos. El dispositivo está diseñado para enganchar un trombo que causa la oclusión de grandes vasos (LVO) y retirarlo de la circulación, restaurando así el flujo sanguíneo intracraneal. Teniendo en cuenta estos principios generales de la función del stent de trombectomía, el diseño del recuperador de stent de trombectomía debe cumplir los siguientes requisitos funcionales:
1. Con la fuerza de soporte radial adecuada para liberar la apertura y la autoexpansión para una buena adherencia de los vasos.
2. La capacidad de unirse e incrustar trombos en condiciones de composición y densidad de trombos variables.
3. Capaz de volver a liberarse y recuperarse minimizando al mismo tiempo la rotura del trombo y la embolia del trombo distal.
4. Una alta tasa de recanalización (capacidad de eliminar el trombo y restaurar el flujo sanguíneo en la primera liberación).
5. Minimizar el daño a la pared del vaso durante la apertura y extracción.
6. En caso de que el coágulo no se elimine por completo o falle, se pueden realizar múltiples liberaciones dentro del vaso objetivo.
Características del stent
Se pueden construir dispositivos recuperadores de stent para explotar múltiples variables en el diseño del stent para lograr un rendimiento óptimo y cumplir los requisitos de diseño anteriores. Estas variables se han utilizado anteriormente para evaluar los stents médicos disponibles, incluidos los de uso endovascular. Stoeckel y otros miembros utilizaron cinco características de los stents para clasificar todos los stents médicos disponibles anteriormente. Estas características son los materiales utilizados, la forma de la materia prima, el método de fabricación, la configuración geométrica y las adiciones del stent.
Material
El material utilizado para la recuperación del stent depende de si el stent es autoexpandible o requiere expansión con balón. La recuperación de stents autoexpandibles es ideal porque no requiere la colocación de un balón, lo que puede no ser oportuno en casos de accidente cerebrovascular agudo. Los stents autoexpandibles también ofrecen una función de despliegue sencillo en comparación con los stents expandibles con balón. Esto requiere un módulo elástico bajo y un límite elástico alto. O en el caso del Nitinol, necesita altas propiedades de memoria de forma. El nitinol es una aleación de níquel y titanio que puede recuperar hasta el 10 por ciento de la deformación elástica. Esto permite una alta tensión elástica de estos stents. La mayoría de los stents de trombectomía son stents autoexpandibles basados en Nitinol.
Forma de materia prima
La materia prima del stent puede adoptar diversas formas. Estos incluyen formas de láminas, tubos, alambres y cintas (alambre plano). Los stents en láminas deben enrollarse hasta formar una estructura tubular después de su formación. Existen variaciones en la forma de las materias primas en los stents disponibles.
Método de fabricación
El método de fabricación se refiere al proceso mecánico mediante el cual se forma el stent y depende en gran medida de la forma de la materia prima utilizada. Los alambres pueden formarse en stent mediante técnicas de torsión, trenzado o tejido. El corte por láser es el mecanismo más utilizado y el metal tubular se utiliza más comúnmente para los stents. Los stents autoexpandibles se pueden cortar pequeños o expandir, después de lo cual se deben pulir y tratar la superficie. Otra técnica posible es el corte por chorro de agua, que tiene la ventaja sobre el corte por láser de que no crea una zona afectada por el calor en la superficie cortada. La mayoría de los stents de trombectomía se fabrican mediante corte por láser.
Configuración geométrica
La geometría del stent retriever es fundamental para los requisitos funcionales subyacentes. Las configuraciones de las geometrías del stent varían ampliamente y cada diseño tiene ventajas y desventajas. Stoeckel clasificó las geometrías de los stents en cinco categorías diferentes: enrollados, helicoidales, trenzados, de bucle único y de bucle concatenado.
Los diseños en espiral son muy flexibles pero tienen una resistencia radial limitada. También tienen una relación de expansión baja, lo que significa que esta geometría da como resultado un dispositivo de perfil más alto.
El stent helicoidal es similar a un diseño en espiral y por tanto tiene la alta flexibilidad y la baja resistencia radial de un stent en espiral. Se pueden agregar conexiones longitudinales para aumentar la resistencia radial a expensas de cierta flexibilidad.
Los diseños trenzados constan de uno o más alambres que se pueden tejer o tejer juntos. Algunos stents autoexpandibles aprovechan esta geometría. Sin embargo, para este tipo de stents, el acortamiento es un problema importante.
Los bucles individuales están diseñados como anillos en Z y, a menudo, se utilizan para soportar otros implantes. Estas estructuras no suelen utilizarse solas como stents vasculares.
Los stents de anillo continuo constan de una serie de puntales en forma de Z con conexiones entre estos puntales llamadas puentes o bisagras. Estas conexiones pueden ser regulares, lo que significa que ocurren en cada punto de inflexión de la circunferencia, o periódicas, lo que significa que ocurren en subórdenes predeterminados de estos puntos de inflexión.
Las configuraciones de anillos continuos pueden ser geometrías de celdas cerradas o abiertas. En un diseño de elementos de circuito cerrado, todos los puntos de inflexión internos de la estructura están conectados por puentes. Los diseños de celdas de circuito cerrado proporcionan un buen andamiaje y superficies uniformes independientemente de la curvatura, pero son menos flexibles que los diseños de celdas de circuito abierto. Algunos o todos los puntos de inflexión internos de un diseño de celda de circuito abierto no están conectados entre sí. Las secciones no conectadas conducen a un mayor grado de flexibilidad estructural a expensas de una resistencia radial reducida.
Adiciones
Otras adiciones de estructura de stent proporcionan ventajas en términos de visualización fluoroscópica, como marcadores o recubrimientos radioopacos, o ventajas funcionales, como recubrimientos liberadores de fármacos, recubrimientos biocompatibles o recubrimientos hidrófilos. El nitinol es el material principal de elección para la gran mayoría de los stents de trombectomía y a menudo se utilizan adiciones radiopacas en la fabricación de estos stents debido a su mala visibilidad fluoroscópica.