Microcatéter

Sep 27, 2023 Dejar un mensaje

No existe una definición estricta de microcatéter. Los catéteres con un diámetro exterior inferior a 3 French suelen denominarse microcatéteres. El tamaño francés es simplemente F, o Fr, 3Fr=1mm, es decir, 1F≈0.33mm.

Los microcatéteres se utilizan ampliamente en intervenciones periféricas, intervenciones cardiovasculares e intervenciones neurológicas, con precios que oscilan entre varios miles de yuanes y casi diez mil yuanes. Desde lo periférico hasta lo cardíaco y lo neurointervencionista, la dificultad técnica de la producción aumenta significativamente. ​

La longitud del microcatéter desde el segmento proximal hasta el extremo distal suele ser 130-160CM. La intervención periférica suele utilizar microcatéteres con una longitud de 130 cm. La neurointervención suele utilizar microcatéteres con una longitud superior a 150 cm. El diámetro interior (ID) del microcatéter permanece sin cambios y el diámetro exterior (OD) se estrecha gradualmente desde el extremo proximal hasta el extremo distal, de modo que el cuerpo del microcatéter se estrecha.

El rendimiento del microcatéter está determinado por el equilibrio integral de los siguientes indicadores. El extremo distal debe ser flexible para mantener la seguridad y el extremo proximal debe ser duro para mejorar la maniobrabilidad.

 

Resistencia al retorcimiento: La pared de la tubería debe tener soporte y no colapsar ni retorcerse al doblarse; esto se logra mediante el material polimérico de la tubería y la capa metálica.

Capacidad de empuje: el control del segmento cercano se puede transmitir con precisión al extremo lejano, y la resistencia recibida por el extremo lejano se puede retroalimentar con precisión al segmento cercano.

Seguimiento: el catéter puede trepar a lo largo de los vasos sanguíneos tortuosos guiado por el alambre guía sin enderezar el alambre guía a la fuerza. El cuerpo del tubo es extremadamente flexible y la luz del tubo siempre permanece redonda.

Torquebilidad: cuando la sección cercana gira, el extremo lejano puede mantener una rotación sincrónica 1:1. ​

Propiedades de conformación de la cabeza: La conformación facilita el acceso del microcatéter a las ramas vasculares en ángulo. ​

Compatibilidad del material: si se pueden inyectar agentes embólicos líquidos como DMSO.

Estas propiedades se logran mediante ciencia de materiales, procesos de producción y sistemas de calidad complejos. Es necesario reducir el diámetro de la tubería manteniendo las características anteriores, lo cual no se logra fácilmente.

 

De adentro hacia afuera, los microcatéteres se dividen en:

PTFE Lineal: Es un producto intermedio polimérico completado mediante el proceso de extrusión. Actualmente todo es importado. La razón principal es que está restringido por la fórmula de los ingredientes del polímero, así como por el espesor y la tolerancia de la pared de extrusión. El PTFE tiene muy buenas propiedades lubricantes y es hidrófobo. Cuando el alambre guía cubierto con un recubrimiento hidrófilo se lubrica con solución salina con heparina, es muy fácil pasar a través de la luz del microcatéter con muy poca fricción.

Capa metálica: Dividida principalmente en dos procesos: enrollado (o espiral) y trenzado. El primero se llama enrollado y el segundo, trenzado. La capa metálica de los microcatéteres neurointervencionistas suele utilizar alambre de acero inoxidable, que tiene un buen rendimiento de conformación. Algunos microcatéteres utilizan le Nitinol (una aleación no magnética de níquel y titanio), que es un metal con memoria adecuado para el pretratamiento. Microcatéteres con forma, pero malas propiedades de conformación. El enrollado o espiral tiene buena flexibilidad, pero su rendimiento al conducir la fuerza de empuje es ligeramente pobre.

Chaqueta exterior: También es un producto intermedio polimérico completado por el proceso de extrusión. El material suele ser Pebax, PU o nailon.

Según el grado del microcatéter, se puede dividir en 3-7 segmentos desde el extremo proximal hasta el segmento distal, y el grosor de cada segmento disminuye gradualmente. Cuanto mayor sea el número de segmentos, mayor será la complejidad de los parámetros mecánicos.

Los microcatéteres periféricos se dividen en tres secciones, con una diámetro exterior proximal de 2,9 F, un diámetro exterior distal de 2,7 F, un diámetro interior de 0.025" y una longitud de tubo de 130 cm.

La mayoría de los microcatéteres neurointervencionistas se dividen en cinco secciones, como un microcatéter con diámetro exterior proximal de 2,4 F, diámetro exterior distal de 1,7 F, diámetro interior 0.0165" (0,42 mm) y longitud del tubo de 150 cm.

El microcatéter más avanzado para neurointervención se divide en siete secciones. DE proximal 2,1 F, DE distal 1,6 F, DI 0.0165" (0,42 mm), longitud del tubo 156 cm.

Para la capa de chaqueta exterior, muchos proveedores nacionales pueden cumplir con los requisitos desde la sección cercana hasta la cuarta y quinta sección. Sin embargo, para las secciones sexta y séptima, los proveedores nacionales no pueden cumplir actualmente los requisitos técnicos.

Estas capas de polímero/metal se fusionan mediante tecnología de laminación. Este proceso es muy difícil y no se puede inspeccionar porque la inspección es destructiva. Si la laminación no se realiza bien, las propiedades mecánicas del cuerpo de la tubería no cumplirán con los estándares.

El mango (Hub) del microcatéter es generalmente transparente, lo que facilita ver el paso del alambre guía y otros instrumentos. El proceso ordinario de Hub es el pegamento. El mejor proceso es el moldeo por inyección directa, que integra el mango y el cuerpo del tubo. La cavidad interior tiene una transición equilibrada y el cuerpo del tubo tiene un buen sellado. Además de la conexión entre la manija y el cuerpo de la tubería, instale un protector contra tirones (también conocido como manguito).

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